探访都安全专业实验室:小黄盒第四代HIV抗原抗体检测技术
发布时间:2020-12-17 14:32:03

HIV(艾滋病病毒),是每个人都害怕的病毒。它的全名叫人类免疫缺陷病毒,也就是艾滋病病毒。一旦感染,可以说是终生难以清除,最后导致严重感染或者肿瘤而死亡。

但有这么一群人,却天天和HIV病毒打交道。近日,记者走进了都安全医疗专业实验室,带您一探检验科检测HIV的过程。


专注STD邮寄检验的实验室

进入实验室前,每个人必须佩戴好防护帽、口罩、手套、鞋套等,身穿工作服再经过全身消毒后才可踏进。严格的流程规范、干净卫生的实验环境、齐全的资质认证是其重要标准,最大限度地降低外界因素对检测样本的影响。因为,这里的每一份样本检测结果,都关乎一个人的生命健康。


都安全医疗实验室


据联合国艾滋病规划署数据,全球HIV携带者和艾滋病患者从2013年末的3430万人增至2018年末的3790万人,数量仍逐年增长。国家卫健委指出,中国每年约新增8万例艾滋病,并且仍有32.1%感染者未被发现。不少高危人群会担心隐私泄露而受到歧视,不愿意主动检测。因此,建立一种科学有效、匿名、便捷的自我检测方法具有重大意义。

都安全医疗依托广州、南京和西安自建先进的专业实验室,专注于性传播疾病邮寄检验服务,这里每天接收着来自全国各地采集的样本。这些样本根据检测项目不同,有干血斑、咽喉分泌物、尿液、阴道分泌物、肛门直肠分泌物等。其中HIV干血斑样本就是用第四代HIV抗原抗体技术进行联合检测,由专业检验师检测该样本是否感染HIV。


都安全小黄盒干血斑检测采样包


严格把关干血斑样本检验

2020年《全国艾滋病检测技术规范》明确指出干血斑样本的采集、运输、接收等邮寄检测应用及自我采样传递检测流程。研究表明干血斑(DBS)检测技术的敏感性和特异性可达100%与98.72%。DBS与血浆样本HIV抗体结果一致性在99%以上。

干血斑样本作为一种替代静脉采样的创新方式,具备采血量少、侵入性小、操作简便、生物危险性低、且极其稳定易于运输等诸多优势,检测效能优于多种检测方式。客户使用都安全小黄盒采样包,私下在家就能自主采集干血斑样本,并将其邮寄回实验室,通过小程序匿名获取结果。


都安全小黄盒血斑卡


据介绍,公司与顺丰达成深度合作,送达的每一份样本都做升级保护,均通过“精准专递”医药冷链物流,安全快捷送达实验室。实验室接收到样本后,将仔细核对样本与送检单,检查样本的状况以确保符合接收要求。


不同的实验室区域设置


实验室检验HIV是十分严肃和谨慎的,其中筛查试验主要对样本里的HIV-1/2特异性抗体和HIV-1 p24抗原进行检测,每一道操作流程都尤为重要。检验师必须要求操作精准到位,才能确保检测质量,由于都安全小黄盒采用全程匿名服务体系,所以也不知道样本对应的检测者身份,保障客户个人隐私安全。


首款第四代HIV居家检测技术

都安全医疗采用酶联免疫吸附法进行第四代HIV抗原抗体联合检测,缩短了HIV感染的检测窗口期,具备快速、简便、 特异、敏感等优点,适用于HIV感染的实验室诊断和流行病学调查。这种居家检测方式在国外早已广泛应用,筛查准确性高达99%。


专业检验师正在检验操作


HIV感染机体后的1~2周,血液中首先出现的病毒标志物为核心蛋白P24,病毒感染1~2个月内才能产生特异性抗体。因此,第四代检测在第三代的基础上同时检测HIV-1p24抗原与HIV-1/2抗体,进一步缩短窗口期为2-6周。

据了解,第四代技术在检测弱阳性室间质评血清样时反应性更强,其灵敏度更高,可避免漏检,及时筛查出可疑HIV感染者。WHO和欧盟新指南已将第四代HIV抗原抗体联合检测作为推荐检测方法。

这样的“快检”到底有多快呢?样本到达实验室1-3天内出报告,这是很多客户满意的地方。相较于传统的试纸检测,大部分是第三代检测试纸,灵敏度和特异度欠佳,容易造成误诊和漏诊,并且引起恐慌心理。因而,为了达到准确早期诊断HIV感染的目的,使用第四代HIV抗原抗体联合检测,对艾滋病的防控具有十分重要的意义。


都安全医疗隶属于大族控股集团(上市公司大族激光的母公司),是集团继激光、地产之后大族控股涉足的第三个产业,项目投资额为10亿元人民币。作为国内首家聚焦性传播疾病邮寄检测的公司,实验室的建设便是最大投入,并联合全球领先的医疗巨头罗氏诊断、豪洛杰,及高校和研究所构建技术壁垒,拥有国家卫健委认可的临床基因扩增(PCR)实验室、二级病原微生物实验室、艾滋病(HIV)检测点、二类医疗器械服务认证等资质认证及多项核心技术专利,成为国际医学巨头罗氏示范实验室。


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